中藥提取設備集多功能提取、真空濃縮與溶劑回收為一體,簡化了操作程序。藥渣可采用電動提升出料,改善工作環(huán)境,降低了能耗。機組與物料接觸部份全部采用不銹鋼制造,符合GMP要求。適用于醫(yī)院、藥廠、食品行業(yè)對中草藥液、果汁等物質(zhì)的提取、濃縮以及有機溶媒的回收。 關于中藥前處理及委托加工的有關問題: (1)各中藥生產(chǎn)企業(yè)在GMP改造過程中,應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,合理設置中藥前處理和提取車間。在改造期內(nèi),如前處理和提取車間尚未建好,可委托省內(nèi)已經(jīng)通過GMP認證的企業(yè)進行前處理及提取,時限zui長不得超過2年。 (2)中藥無菌制劑的提取不得委托加工。 (3)新建企業(yè)必須按工藝要求,合理配置中藥前處理和提取車間,因受環(huán)保等因素限制,可在轄區(qū)內(nèi)異地建立中藥前處理和提取車間,異地建立中藥提取車間的企業(yè),應在運輸過程中采取有效措施,保證提取物質(zhì)量。 關于中藥提取物能否外購的問題: (1)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標準的“制法項”中有提取工藝,不允許購買無批準文號的中藥提取物,允許購買有批準文號的中藥提取物,但供應商的提取工藝應與本廠注冊提取工藝一致。 (2)質(zhì)量標準的“制法項”中無提取工藝,可外購中藥提取物。對于無批準文號的提取物,企業(yè)應制定有效、可控的質(zhì)量標準并全檢。 關鍵詞:中藥提取設備,多功能提取濃縮機組,多功能提取罐,中藥提取濃縮設備 |